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                    注射用生长抑素

                    2017-06-22 16:53      点击:

                    【药品名称】
                       通 用 名:注射用生长抑素
                       英 文 名:Somatostatin for Injection
                       汉语拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
                       本品主要成分为生长抑素,其化学名称为:L-丙氨酸-L-甘氨酸-c[L-半胱氨酸-L-赖氨酸-L-天冬氨酸-L-苯丙氨酸-L-苯丙氨酸-L-色氨酸-L-赖氨酸-L-苏氨酸-L-苯丙氨酸-L-苏氨酸-L-丝氨酸-L-半胱氨酸]醋酸盐。
                       其结构式为:
                      
                      

                      
                      

                      
                       分子式:C76H104N18O19S2•X C2H4O2
                       分子量:1637.9•X60.05
                       【性状】
                       本品为白色疏松块状物或粉末。
                       【药理毒理】
                       本品是人工合成的环状十四氨基酸,其与天然生长激素在化学结构和作用方面完全相同。通过静脉注射,生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。生长抑素抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血。而且,生长抑素可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,从而在预防和治疗胰腺手术后并发症方面起到有效的治疗作用。
                       硬膜外注射生长抑素,下列剂量(6mg/日连续672小时,10mg/h连续5小时以上)不会对狗的脊髓造成神经病理学影响。生长抑素能造成大白鼠腰骶部脊髓广泛的神经损伤。如15.3nmol的生长抑素可造成可逆的后肢麻痹达2~6小时,6.1nmol则能完全地阻断朝尾侧挠抓和后肢强直收缩的反射活动。神经解剖学评估证实25nmol的生长抑素可造成截瘫,同时还伴有严重的神经损伤,如显著的神经元丢失、灰质隆凸部分的坏死、空化与神经功能障碍等现象。I.t.(鞘内注射)生长抑素还可使腰骶部脊髓局部缺血,从而引起广谱的神经损害。因此要限制生长抑素灌注,以免造成广泛的缺血损伤。
                       【药代动力学】
                       健康人血浆中的内源性生长抑素浓度很低,一般在175ng/L以下。在静脉注射给药后,生长抑素的血浆半衰期非常短,依放射性免疫测定结果,其半衰期大约在1.1~3.0 分钟之间。对肝脏病人,其半衰期在1.2~4.8 分钟之间。对慢性肾衰患者,其半衰期在2.6~4.9 min之间。以75μg/h静脉滴注后生长抑素之后, 15分钟之内浓度达到高峰,为1250ng/L。代谢清除率大约为1 L/ min,半衰期为2.7分钟左右。
                       在静脉注射2μg的125-I甲状腺素生产抑素之后,尿液排泄物在4小时后,放射活性为40%,24小时后,放射活性为70%。
                       生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶的作用被很快代谢,结果是N-末端和分子环化部分之间发生断裂。
                       【适应症】
                       严重急性食道静脉曲张出血。
                       严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。
                       胰、胆和肠瘘的辅助治疗。
                       胰腺手术后并发症的预防和治疗。
                       糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
                       【用法用量】
                       静脉给药,临用前用生理盐水溶解,慢速冲击注射0.25mg/3~5min,或连续滴注0.25mg/h(相当于按体重 3.5μg/kg•h)。在两次输液给药间隔大于3~5min时,应采取重新静脉注射0.25mg本品的措施,以确保给药的连续性。
                       对严重急性消化道出血(包括食道静脉曲张出血)的治疗:
                       建议首先进行缓慢静脉注射0.25mg生长抑素,作为负荷剂量,而后立即进行0.25mg/h的静脉点滴给药。在两次输液给药间隔大于3~5min时,应采取重新静脉注射0.25mg生长抑素的措施,以确保给药的连续性。当大出血被止住后(一般12~24小时内),治疗应继续48~72小时,以防止再次出血。对于上述病例,通常的治疗时间是120小时。
                       对胰瘘、胆瘘和肠瘘的辅助治疗:
                       应采用0.25mg/h的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2~20天),这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,生长抑素静脉点滴应继续进行1~3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。
                       对胰腺手术后并发症的预防和治疗:
                       生长抑素在手术开始时作为辅助治疗,静滴以0.25mg/h。手术后持续静滴5日。
                       对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:
                       以0.1~0.5mg/h的速度连续静滴,作为胰岛素治疗(10U冲击后1~4.8U/h静脉滴注)的辅助措施。一般在3小时内缓解酮症酸中毒,4小时内可以使血糖恢复正常。
                       【不良反应】
                       少数病例用药后产生出现恶心、眩晕、脸红等症状。当注射生长抑素的速度高于50μg/min时,病人会发生恶心和呕吐现象。
                       【禁忌】
                       1)未有证据表明本品对人类及动物妊娠期、围产期及哺乳期无毒性作用,故若非特殊需要,本品不得用于妊娠及哺乳期妇女。
                       2)已证实对本品过敏的患者不得使用。
                       【注意事项】
                       由于本品抑制胰岛素和胰高血糖素的分泌,在治疗初期,本品会导致短暂的血糖水平下降。尤其是胰岛素依赖型糖尿病患者使用生长抑素后,每隔3~4小时应测试一次血糖浓度。在必要情况下,应使用胰岛素。
                       【孕妇及哺乳期妇女用药】
                       未有证据证明本品对人类及动物妊娠期、围产期及哺乳期无毒性作用,故若非特殊需要,本品不得用于妊娠及哺乳期妇女。
                       【老年患者用药】
                       尚无证据表明老年患者对本品的耐受性有所下降,故老年患者使用本品无需减少剂量。
                       【药物相互作用】
                       本品可延长环己巴比妥的睡眠时间,加剧戊烯四唑的使用,因此,本品不应与此类药或产生相同作用的药物同时使用。
                       【药物过量】
                       未见急性过量引起危及生命的报道,药物过量者应予以对症处理。
                       【规格】3mg(按C76H104N18O19S2计)
                       【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
                       【包装】西林瓶,3mg/瓶,1瓶/盒。
                       【有效期】24个月
                       【批准文号】国药准字H
                       【生产企业】
                       企业名称:海南双成药业股份有限公司
                       生产地址:海南省海口市秀英区药谷兴国路16号
                       邮政编码:570311
                       电话号码:0898-68510103 68561220
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